Сред поредицата от дейности на Седмицата на иновациите на медицинските изделия, Форумът за интелигентно производство и интелигентно регулиране на медицинските изделия се проведе на 11 септември в Сучжоу. Форумът създаде интелигентния клон за производство и интелигентен надзор на Асоциацията на индустрията за медицински изделия в Китай и получи чест да покани 7 старши експерти да споделят най -новите тенденции и технологии на интелигентното производство и как успешно да постигнат цифрова трансформация.
В отговор на търсенето на много предприятия беше официално създаден интелигентният производствен и интелигентния надзор на Асоциацията на индустрията за медицински изделия в Китай. Чрез шоу на ръце Wu Haoran, генерален мениджър на Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd., най -накрая беше избран за вицепрезидент на първия интелигентен клон за производство и интелигентен надзор, и Yu Lin, главен инженер на Националния медицински медицински Устройства Индустрията Технологична иновационна алианс, беше избран за генерален секретар на първия интелигентен клон за производство и интелигентен надзор. След официалното създаване на интелигентен клон за производство и интелигентен надзор, той ще продължи да набира членове на всички нива, включително експерти и предприятия, и тези, които имат намерение и отговарят на условията, са добре дошли да кандидатстват. Целта на подкомитета е да обслужва и насърчава развитието на интелигентно производство и интелигентен надзор в индустрията на медицинските изделия и да се предложи предложения, мерки и стандарти за индустрията на продуктите за свързана работа. За предприятия, които искат да извършат цифрова трансформация, подкомитетът може да предостави всички видове услуги, свързани с управлението на веригата за доставки и производствения процес.
Традиционният регулаторен модел за производство на компании за медицински изделия обикновено отнема много време, като редовни проверки на място, както и извадка от извадки, а процесът не е достатъчно гъвкав, за да реагира своевременно на новите технологии и иновации в The пазар. Следователно, с развитието на индустрията за медицински изделия, някои страни и региони постепенно въвеждат по -гъвкави и дигитализирани регулаторни методи за подобряване на ефективността и адаптивността.
Д-р Као Юн, старши инженер на ниво изследовател на Центъра за наблюдение на храните и наркотиците Jiangsu, направи сравнителен анализ: интелигентният регулация е главно за продукти с висок риск и вместо да ходи на сайта, както в традиционния регулаторен модел, Може да се извърши дистанционно и чрез излъчване на живо. Такъв подход има четири предимства:
1. Тежестта за предприятията може да бъде намалена.
2. Данните могат да се актуализират своевременно и могат да бъдат гарантирани по отношение на точността и ефективността.
3. Дистанционният надзор се извършва чрез дигитализация на интернет и откритите проблеми могат да се напомнят и на корпоративния сегмент навреме.
4. Управление на данъка, базиран на преди Калкул, също е полезно.
UDI, като уникалната идентификация на медицинските изделия, също е важен инструмент в рамките на интелигентното регулиране. Повечето от предприятията са изпълнили заданието на UDI в процеса на интелигентно регулиране. Mr. Liu Liang, Senior Engineer of the State Drug Administration Information Center, shared the use of the national medical device database platform based on UDI, which can strengthen the transparency, completeness and timeliness of product traceability data through UDI-assigned products, and facilitate надзорът и проследяването на продуктите от регулаторните органи. Ако искате да знаете повече за UDI, можете да обърнете внимание на онлайн класовата стая на иновационната мрежа за медицински изделия и свързаното с тях съдържание на „уникална идентификация на медицински изделия (UDI) ще бъде качено в свързания форум Видео за вас, за да научите.
Необходимостта от интелигентно производство на дигитална трансформация в предприятията за медицински изделия
Изглед на ниво на национална политика:
At present, the national policy guides all industries to digital transformation.2022 May 1, the implementation of the “supervision and management of the production of medical devices” mentioned: medical device registrants, filers, commissioned production enterprises should establish a record management system to Уверете се, че записите са верни, точни, пълни и проследими. Насърчавайте регистрантите за медицински изделия, файлове, поверени производствени предприятия да приемат усъвършенствани технически средства за създаване на система за управление на информацията за укрепване на управлението на производствения процес. (Глава III, член 33)
Самите предприятия разглеждат ситуацията:
Утежняващата тенденция на застаряването на населението в Китай постепенно ерозира демографския дивидент, който се ползва от производствената индустрия, което води до увеличаване на производствените разходи, намаляването на разходите се превърна в спешна задача за оцеляването и развитието на предприятията. За да посрещнат това предизвикателство, компаниите трябва да предприемат активни мерки, за да подобрят конкурентоспособността си, за да гарантират, че производството е по -бързо и по -гъвкаво.
Хонгуан се грижи за вашето здраве.
Вижте още продукт на Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Ако има някакви нужди на медицински comsumables, моля не се колебайте да се свържете с нас.
hongguanmedical@outlook.com
Време за публикация: септември 25-2023