Сред поредицата от дейности на Седмицата на иновациите в медицинските устройства, Форумът за интелигентно производство и интелигентно регулиране на медицински устройства се проведе на 11 септември в Суджоу.Форумът създаде клона за интелигентно производство и интелигентен надзор на Китайската асоциация на индустрията за медицински изделия и имаше честта да покани 7 старши експерти, които да споделят най-новите тенденции и технологии на интелигентното производство и как успешно да се постигне дигитална трансформация.
В отговор на търсенето на много предприятия, клонът за интелигентно производство и интелигентен надзор на Китайската асоциация на индустрията за медицински изделия беше официално създаден.Чрез вдигане на ръце Wu Haoran, генерален мениджър на Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. най-накрая беше избран за вицепрезидент на първия клон за интелигентно производство и интелигентен надзор, а Yu Lin, главен инженер на National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, беше избран за генерален секретар на първия клон за интелигентно производство и интелигентен надзор.След официалното създаване на клона за интелигентно производство и интелигентен надзор, той ще продължи да набира членове на всички нива, включително експерти и предприятия, а тези, които имат намерение и отговарят на условията, са добре дошли да кандидатстват.Целта на подкомитета е да обслужва и насърчава развитието на интелигентното производство и интелигентния надзор в индустрията за медицински изделия и да предлага предложения, мерки и стандарти за продуктовата индустрия за свързаната работа.За предприятия, които искат да извършат цифрова трансформация, подкомитетът може да предостави всички видове услуги, свързани с управлението на веригата за доставки и производствения процес.
Традиционният регулаторен модел за компаниите за производство на медицински изделия обикновено отнема много време, като редовни проверки на място, както и вземане на проби, а процесът не е достатъчно гъвкав, за да реагира своевременно на новите технологии и иновации в пазар.Следователно, с развитието на индустрията за медицински изделия, някои страни и региони постепенно въвеждат по-гъвкави и дигитализирани регулаторни методи за подобряване на ефективността и адаптивността.
Д-р Цао Юн, старши инженер на ниво изследовател в Центъра за надзор и информация за храните и лекарствата в Дзянсу, направи сравнителен анализ: интелигентното регулиране е главно за високорискови продукти и вместо да отидете на сайта, както в традиционния регулаторен модел, може да се извършва дистанционно и чрез предаване на живо.Такъв подход има четири предимства:
1. тежестта върху предприятията може да бъде намалена.
2. данните могат да бъдат актуализирани своевременно и могат да бъдат гарантирани по отношение на точността и ефективността.
3. Дистанционният надзор се извършва чрез интернет цифровизация и откритите проблеми също могат да бъдат напомнени на корпоративния сегмент навреме.
4. Управлението на данъците, базирано на предварително изчисление, също е полезно.
UDI, като уникална идентификация на медицински изделия, също е важен инструмент в рамките на интелигентното регулиране.Повечето от предприятията са изпълнили заданието за UDI в процеса на интелигентно регулиране.Г-н Liu Liang, старши инженер на Информационния център на Държавната администрация по лекарствата, сподели използването на националната платформа за база данни за медицински изделия, базирана на UDI, която може да подобри прозрачността, пълнотата и навременността на данните за проследимост на продукта чрез продукти, присвоени на UDI, и да улесни надзора и проследяването на продуктите от регулаторните органи.Ако искате да научите повече за UDI, можете да обърнете внимание на онлайн класната стая на Medical Device Innovation Network и свързаното съдържание на „Обучителна сесия за съответствие и внедряване на уникална идентификация на медицински устройства (UDI)“ ще бъде качено на свързания форум видео, за да научите.
Необходимостта от интелигентно производство на цифрова трансформация в предприятията за медицински изделия
Изглед на ниво национална политика:
Понастоящем националната политика ръководи всички индустрии към цифрова трансформация. 2022 г. 1 май, прилагането на споменатия „надзор и управление на производството на медицински изделия“: регистрантите на медицински изделия, подателите на файлове, възложените производствени предприятия трябва да създадат система за управление на записи, за да гарантира, че записите са верни, точни, пълни и проследими.Насърчаване на лицата, регистрирали медицински изделия, подателите на документи, поверените производствени предприятия да приемат усъвършенствани технически средства за създаване на система за управление на информацията за укрепване на управлението на производствения процес.(Глава III, чл. 33)
Самите предприятия гледат на ситуацията:
Утежняващата се тенденция на застаряване на населението в Китай постепенно подкопава демографския дивидент, на който някога се е радвала производствената индустрия, което води до нарастващи производствени разходи, намаляването на разходите се превърна в спешна задача за оцеляването и развитието на предприятията.За да се справят с това предизвикателство, компаниите трябва да предприемат активни мерки за повишаване на конкурентоспособността си, за да гарантират, че производството е по-бързо и по-гъвкаво.
Hongguan се грижи за вашето здраве.
Вижте повече Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
Ако има нужда от медицински консумативи, моля не се колебайте да се свържете с нас.
hongguanmedical@outlook.com
Време на публикуване: 25 септември 2023 г