Чрез възходите и паденията на 2023 г. цикълът от 2024 г. официално започна. Постепенно се установяват редица нови закони за оцеляване, пристига индустрията на медицинските изделия „Време за промяна“.
През 2024 г. тези промени ще се извършат в медицинската индустрия:
01
От 1 юни, 103 вида устройства „Истинско име“ управление
През февруари миналата година Държавната администрация за лекарства (SDA), Националната здравна комисия (NHC) и Националната здравноосигурителна администрация (NHIA) издадоха „обявяването на третата партида за изпълнение на уникална идентификация на медицински изделия“.
Според нивото на риска и регулаторните нужди, някои продукти за еднократна употреба с голямо клинично търсене, централизиран обем за закупуване на избрани продукти, медицински продукти, свързани с красотата, и други медицински изделия от клас II са идентифицирани като трета партида медицински изделия с уникално етикетиране.
A total of 103 types of medical devices are included in this unique labelling implementation, including ultrasound surgical equipment, laser surgical equipment and accessories, high-frequency/radiofrequency surgical equipment and accessories, active equipment for endoscopic surgery, neurological and cardiovascular surgical instruments – cardiovascular Интервенционални устройства, ортопедични хирургически инструменти, диагностични рентгенови машини, фототерапевтично оборудване, оборудване за анализ на пейсинг, помпи за спринцовки, клинични лабораторни инструменти и т.н.
Според съобщението, за медицински изделия, включени в третата партида на каталога на внедряването, регистрантът извършва следната работа по подреден начин в съответствие с изискванията за времеви рамки:
Медицинските изделия, произведени от 1 юни 2024 г., имат уникалното маркиране на медицински изделия; Продуктите, произведени по -рано за третата партида за внедряване на уникално маркиране, може да нямат уникално маркиране. Датата на производство се основава на етикета на медицинското изделие.
Ако кандидатства за регистрация от 1 юни 2024 г., заявителят за регистрация представя идентифицирането на продукта на най -малката търговска единица на своя продукт в системата за управление на регистрацията; Ако регистрацията е приета или одобрена преди 1 юни 2024 г., регистрантът представя идентификацията на продукта на най -малкия търговски блок на своя продукт в системата за управление на регистрацията, когато продуктът е подновен или променен за регистрация.
Идентифицирането на продукта не е въпрос на преглед на регистрацията и индивидуалните промени в идентифицирането на продукта не попадат в обхвата на промените в регистрацията.
За медицински изделия, произведени от 1 юни 2024 г., преди да бъдат пуснати на пазара и продадени, регистрантът ще качи идентифицирането на продукта на най -малкия търговски блок, по -високото ниво на опаковане и свързаните с тях данни в базата данни за уникална идентификация на медицински изделия в в съответствие с изискванията на съответните стандарти или спецификации, за да се гарантира, че данните са верни, точни, пълни и проследими.
За медицински изделия, които поддържат информация в базата данни за класификация и код на медицински консумативи на Държавното бюро за медицинско осигуряване за медицинска застраховка, е необходимо да се допълват и подобряват сферата на класификацията и кода на медицинските консумативи на медицинската застраховка в базата данни за уникалната идентификация, И в същото време подобрете информацията, свързана с уникалната идентификация на медицинските изделия при поддържането на базата данни за класификация и код на медицински консумативи на медицинска застраховка и потвърждавайте последователността на данните с тази на уникалната идентификационна база данни на медицинските изделия.
02
Май-юни, четвъртата партида резултати от държавните поръчки за консумативи кацнаха на пазара
На 30 ноември миналата година четвъртата партида на държавните поръчки на Consumbles обяви предложените печеливши резултати. Recently, Beijing, Shanxi, Inner Mongolia and other places released the Notice on the Determination of the Agreement Purchasing Volume for the Selected Products in the Centralised Banded Purchasing of Medical Consumables for National Organisations, which requires local medical institutions to determine the agreement purchasing products as както и обема на покупката.
Според изискванията NHPA, заедно със съответните отдели, ще ръководят местности и избрани предприятия, за да свършат добра работа при кацането и прилагането на избраните резултати, така че да гарантират, че пациентите в цялата страна могат да използват избраните продукти в май-юни-юни 2024 след намаляване на цените.
Изчислен въз основа на предварително събраната цена, размерът на пазара на събраните продукти е около 15,5 милиарда юана, включително 6,5 милиарда юана за 11 сорта консумативи за IOL и 9 милиарда юана за 19 сорта консумативи за спортна медицина. С прилагането на събраната цена това ще стимулира допълнително разширяването на пазарния мащаб на IOL и спортната медицина.
03
Май-юни, 32 + 29 Провинции Изпълнение на резултатите от събирането на консумативи
На 15 януари Бюрото за медицинско застраховане в Zhejiang издаде известието за обявяването на резултатите от подбора на централизираното лентово закупуване на интерпретационния съюз на коронарните интраваскуларни ултразвукови диагностични катетри и инфузионни помпи. Централизираният цикъл на закупуване на лента за двата вида консумативи е 3 години, изчислен от действителната дата на изпълнение на избраните резултати в областта на съюза. Договореният обем за закупуване на първата година ще бъде приложен от май 2024 май, а специфичната дата на изпълнение ще бъде определена от региона на Алианса.
Двата вида събиране и възлагане на поръчки, водени от Zhejiang, този път обхващат съответно 32 и 29 провинции.
According to the official website of Zhejiang Medical Insurance Bureau, there are 67 enterprises actively participating in this alliance procurement site, the average reduction of coronary intravascular ultrasound diagnostic catheter collection compared with the historical price of about 53%, the alliance area annual savings of nearly 1,3 милиарда юана; Инфузионно събиране на помпата в сравнение с историческата цена на средно намаление от около 76%, годишните спестявания на алианса от близо 6,66 милиарда юана.
04
Медицинската антикорупция продължава с по-тежки наказания за медицински подкуп
На 21 юли миналата година, според официалния уебсайт на Националната здравна комисия, разполагането на едногодишни проблеми с корупцията на националната фармацевтична област се фокусира върху работата по коригиране. 28 юли, организациите за проверка на дисциплината и надзор за сътрудничество с проблемите на корупцията на Националната фармацевтична област, фокусирани върху мобилизацията на работата и разгръщането на регулиране и внедряването, се представя на задълбоченото развитие на фармацевтичната индустрия в цялата област, цялата верига, цялото покритие на систематичното управление.
Понастоящем предстои пет месеца преди края на централизираната работа по коригиране.2023 През втората половина на годината фармацевтичната антикорупционна буря се разминаваше в цялата страна с висок натиск, създавайки изключително силно въздействие върху индустрията. От началото на годината, държавната многократна среща спомена фармацевтичната антикорупция, антикорупционната гранулиране ще продължи да ескалира през новата година.
На 29 декември миналата година седмото заседание на Постоянния комитет на Четиринадесетия национален народен конгрес прие „измененията в наказателното право на Китайската народна република (XII)“, които ще влязат в сила от 1 март 2024 г. нататък.
Изменението изрично увеличава наказателната отговорност за някои сериозни ситуации на подкуп. Член 390 от наказателното законодателство е изменен, за да гласи: „Всеки, който извърши престъплението на активните подкупи, се осъжда на ограничен затвор от не повече от три години или наказателно задържане и се глобява; Ако обстоятелствата са сериозни и подкупът се използва за получаване на неоправдано предимство или ако националният интерес претърпи значителна загуба, той ще бъде осъден на ограничен лишаване от свобода не по-малко от три години, но не повече от десет години и ще бъде да бъдат глобени; Ако обстоятелствата са особено сериозни или ако националният интерес претърпи значителна загуба, той ще бъде осъден на ограничен лишаване от свобода не по-малко от десет години или доживотен затвор. Повече от десет години затвор или доживотен затвор и глоба или конфискация на имущество. “
Изменението споменава, че тези, които плащат подкупи в областта на екологичната среда, финансовите и фискалните въпроси, производството на безопасност, храните и наркотиците, превенцията и облекчението на бедствия, социалното осигуряване, образованието и медицинската помощ и др., И които извършват незаконни и престъпни и престъпни престъпления Дейностите ще получат по -тежки наказания.
05
Националната инспекция на големите болници стартира
В края на миналата година Националната здравна комисия издаде голямата програма за болнична проверка (2023-2026 г.). По принцип обхватът на тази проверка е за публичните болници (включително болниците по китайска медицина) от ниво 2 (във връзка с управлението на ниво 2) и по -горе. Социално управляваните болници се прилагат с позоваване в съответствие с принципите на управление.
Националната комисия по здравеопазване и уелнес е отговорна за проверката на болниците съгласно Комисията (ръководството) и за проверката и ръководството на проверката на болниците във всяка провинция. Провинции, автономни региони, общини, директно съгласно Централното правителство и Комисията за здравна комисия за производство и строителство на Синдзян в съответствие с принципа на териториалното управление, обединената организация и йерархичната отговорност, да извършват болнична инспекционна работа в планирана и стъпка по стъпка по-скоро начин .
През януари тази година за второ ниво (по отношение на второто ниво на управление) и над болниците за обществена китайска медицина (включително китайска и западна медицина, комбинирани болници и медицински болници на етническите малцинства) са инициирани, Съчуан, Хебей и други провинции имат Също така издаде писмо, едно след друго, за да започне проверката на големи болници.
Фокусирана инспекция:
1. Дали да се разработи и приложи централизираната работа по коригиране, „деветте насоки“ и планът за действие за чиста практика на специфични мерки за подобряване на практическите, насочени, лесни за изпълнение правила и разпоредби и установяване на дългосрочен механизъм .
2. Дали централизираната работа по коригиране е постигнала „шестте на място“ на идеологическото иницииране, саморазглеждане и самокорекция, прехвърляне на улики, проверка на проблемите, организационно управление и установяване на механизми. Дали да се засили надзорът на „ключовото малцинство“ и ключовите позиции. Независимо дали да се придържате към принципите на „наказание да предотвратите, лечение за спасяване, отразяване на строг контрол и любов, снизходителност и строгост и точно използвайте„ четирите форми “, за да извършите работата.
3. Дали да се засили надзорът на приемането на търговски комисионни, участие в измамни застрахователни измами, свръхдиагностика и лечение, незаконно приемане на дарения, разкриване на поверителност на пациентите, препоръки за печалба, подкопаване на справедливостта на медицинското лечение, приемане на „червени пакети“ От страна на пациента и приемане на откази от предприятието и т.н., които са в нарушение на „деветте насоки“ и „чистата практика“. Надзор на поведението на чиста практика.
4. Дали да се установи и подобри системата за мониторинг и ранно предупреждение и регулаторен механизъм, обхващащ ключови позиции, ключов персонал, ключово медицинско поведение, важни лекарства и консумативи, мащабно медицинско оборудване, инфраструктурна конструкция, мащабни проекти за ремонт и други ключови възли и да се справят правилно с проблемите и да правят непрекъснати подобрения.
5. Дали да се прилага целостта на медицинските изследвания и свързаните с тях кодекси за поведение и да се засили надзорът на целостта на научните изследвания.
06
От 1 февруари насърчавайте развитието на тези медицински изделия
На 29 декември миналата година Националната комисия за развитие и реформи (NDRC) издаде каталога на ориентиране за корекция на индустриалната структура (издание 2024 г.). Новата версия на каталога ще влезе в сила на 1 февруари 2024 г., а каталогът за ориентиране за индустриална структура (2019 издание) ще бъде отменена едновременно.
В областта на медицината се насърчава иновативното развитие на медицински изделия от висок клас.
Specifically, it includes: new gene, protein and cell diagnostic equipment, new medical diagnostic equipment and reagents, high-performance medical imaging equipment, high-end radiotherapy equipment, life support equipment for acute and critical illnesses, artificial intelligence-assisted medical equipment, Мобилно и отдалечено диагностично и лечебно оборудване, помощни средства за рехабилитация от висок клас, имплантируеми и интервенционни продукти от висок клас, хирургически роботи и друго хирургическо оборудване и консумативи от висок клас, биомедицински материали, развитие и приложение на технологията за производство на добавки. Разработване и приложение на технологиите.
В допълнение, интелигентното медицинско лечение, спомагателната диагностична система за медицински изображения, медицински робот, носими устройства и др. Също са включени в насърчения каталог.
07
До края на юни изграждането на близки медицински общности на окръга ще бъде цялостно изтласкано напред напред
В края на миналата година Националната здравна комисия и други 10 отдела съвместно издадоха водещите становища за всеобхватно насърчаване на изграждането на близки медицински и здравни общности в окръг.
В него се споменава, че: до края на юни 2024 г. изграждането на близки медицински общности на окръга ще бъде цялостно изтласкано напред на провинциална основа; До края на 2025 г. ще се постигне значителен напредък при изграждането на окръжните медицински общности и ние ще се стремим към завършването на близки медицински общности на окръг с разумни оформления, обединено управление на човешки и финансови ресурси, ясни правомощия и отговорности, Ефективна работа, разделение на труда, приемственост на услугите и споделяне на информация в повече от 90% от окръзите (общините) в цялата страна; и до 2027 г. изграждането на близки медицински общности на окръга ще бъде всеобхватно насърчавано. До 2027 г. медицинските общности в графство в графство ще постигнат пълно покритие.
Циркулярът изтъква, че е необходимо да се подобри мрежата за обслужване на телемедицини, да се реализират отдалечени консултации, диагностика и обучение с болници от по-високо ниво и да се насърчи взаимното разпознаване на изследване на местни продукти, диагностика и резултати от по-високо ниво. Приемайки провинцията като единица, телемедицинската служба ще обхване повече от 80% от здравните болници и центровете за здравни услуги в общността през 2023 г. и по принцип ще постигне пълно покритие през 2025 г. и ще насърчи разширяването на покритието до нивото на селото.
Воден от изграждането на окръжните медицински общности в цялата страна, пазарното търсене на доставки на местни устройства бързо се увеличава и конкуренцията за потъващия пазар ескалира горещо.
Хонгуан се грижи за вашето здраве.
Вижте още продукт на Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Ако има някакви нужди на медицински comsumables, моля не се колебайте да се свържете с нас.
hongguanmedical@outlook.com
Време за публикация: февруари-28-2024