Националната седмица за безопасност на медицинските изделия през 2023 г. стартира в Пекин на 10 -ти. Xu Jinghe, deputy director of the China Drug Administration (CFDA), revealed at the launching ceremony that in recent years, China's medical device regulatory work has made great progress, the medical device industry is booming, many high-end medical devices have been approved и изброени, а правата и интересите на общественото здраве са по -добре защитени. През 2022 г. основните бизнес приходи от медицински изделия достигнаха 1,3 трилиона юана, превръщайки се в втория по големина пазар в света.
Разбира се, че през 2014 г. Държавната администрация за лекарства е издала специалните процедури за одобрение на иновативни медицински изделия (за изпитване на изпитване), а през декември същата година първото иновативно медицинско изделие е одобрено за списък. Досега държавната администрация за лекарства е одобрила 217 иновативни продукта за медицински изделия, а одобрените продукти обхващат много медицински изделия от висок клас като система за тежка йонна терапия, система за протонна терапия, хирургически робот, изкуствени кръвоносни съдове и др. постигна двойна реколта по отношение на количеството и качеството.
При прегледа на продуктите за медицински изделия държавната администрация за лекарства създаде работен механизъм за изместване на центъра на тежестта на техническия преглед на медицинските изделия към етапа на изследване и разработване на продукти, като се съсредоточи върху възможните пробиви в ключовите технологии, ключови материали, Основни компоненти и продукти с независими права на интелектуална собственост и интервенция предварително, за да ръководят и ускорят изследванията и разработването на ключови основни технологии, така че да насърчават пробив на медицинските изделия в Китай, като поеме водещата роля на лицето на основните основни пробиви. Вътрешният „мозъчен пейсмейкър“, 5.0T система за магнитен резонанс,, изкуствено сърце от трето поколение и други продукти, продължават да бъдат изброени, за да се постигнат битови пробиви в медицински изделия от висок клас, за да се разреши ситуацията, че някои продукти са сериозно зависими от вноса.
В момента Xu Jinghe сформира „Наредбите за надзора и управлението на медицински изделия“ като цялостен лидер, 13 съответни подкрепящи разпоредби, повече от 140 нормативни документа, повече от 500 регистрационни технически принципи за преразглеждане за подкрепата на цялото жизнен цикъл на регулаторната система за управление на медицински изделия; Издадени 1937 стандарти за медицински изделия, с международна стандартна последователност над 90%; И с сътрудничеството на множество отдели, създаването на двете платформи за иновационно сътрудничество за медицински изделия и биоматериали за изкуствен интелект; Създайте два под-центрове за преглед и проверка на медицински изделия в делтата на река Яндзъ и по-голямата зона на залива и 7 станции за иновации на медицински изделия и непрекъснато стимулират жизнеността на индустриалните иновации и висококачественото развитие.
„В бъдеще ще продължим да насърчаваме прилагането на регулаторни научни изследвания на медицинските изделия, за да добавим инерция към индустриалните иновации и развитие.“ Сю Джингхе каза.
Хонгуан се грижи за вашето здраве.
Вижте още продукт на Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Ако има някакви нужди на медицински comsumables, моля не се колебайте да се свържете с нас.
hongguanmedical@outlook.com
Време за публикация: юли-11-2023