Регистрация в чужбина |Китайските компании представляват 19,79% от 3188 нови регистрации на медицински устройства в САЩ през 2022 г.

Регистрация в чужбина |Китайските компании представляват 19,79% от 3188 нови регистрации на медицински устройства в САЩ през 2022 г.

Според MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) броят на регистрациите на нови продукти за медицински устройства в Съединените щати през 2022 г. достигна 3188, включвайки общо 2312 компании (производители на медицински изделия) в 46 държави.Сред тях 478 компании в Китай (включително Хонконг, Макао и Тайван) са получили 631 регистрации на продукти за медицински устройства в САЩ, което представлява 19,79% от общия брой нови регистрации на продукти за медицински изделия в САЩ, с 4,1% годишно намаление на обема.

Според MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), през 2022 г., сред новорегистрираните продукти за медицински устройства в Съединените щати, „имплантируемият кардиовертер-дефибрилатор (не-Crt)“ има най-голям брой новорегистрирани продукти, с 275 броя и пет регистрирани фирми;на второ място е „перкутанен катетър за сърдечна аблация” с 221 броя новорегистрирани продукти и пет регистрирани фирми;на трето място са „меки корнеални контактни лещи за продължително носене”, съответно с 216 броя новорегистрирани продукти и пет регистрирани фирми.Третият е „меки корнеални контактни лещи за продължително носене”, броят на новорегистрираните продукти и регистрираните предприятия са съответно 216 и 5.
Струва си да се спомене, че сред първите 20 продуктови категории само един продукт има китайско предприятие, получило сертификат за регистрация на продукт през 2022 г., което е „полимерни ръкавици за преглед“, а 62 от 139-те новорегистрирани продукта са от китайски предприятия, отчитайки 44,6%.
В допълнение, от гледна точка на цялостната регистрация на китайски предприятия, сред новорегистрираните продукти за медицински изделия в Съединените щати от китайски предприятия през 2022 г., „полимерни ръкавици за преглед“ има най-голям брой нови регистрации, 62 броя, счетоводство за 44,6% от общия брой нови регистрации в тази категория, а регистрираните предприятия са 53, което представлява 44,54% от общия брой нови регистрации в тази категория;следват „медико-хирургически маски”, 61 броя нови регистрации, което представлява 44,6% от общия брой нови регистрации.На второ място са „медицински хирургически маски“, броят на новорегистрираните продукти е 61, регистрираните предприятия имат 60;на трето място е “електронен термометър”, броят на новорегистрираните продукти и регистрираните предприятия са 25 19 бр.

Източник на данни: MDCLOUD